注射用修饰透明质酸钠凝胶

国产失效注册第三类

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

华熙生物科技股份有限公司

国械注准20203130295

注册人住所：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由部分经修饰的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲液以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为12 mgmL，盐酸利多卡因为注射级原料药，标识浓度为3 mgmL。注射针的材质为304不锈钢，规格为30 G×12″，形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为36个月。

适用范围：

该产品用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正额部皱纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

型号规格：

型号：Aqua型规格：0.5 ml : 6 mg；0.75 ml : 9 mg；1.0 ml : 12mg；1.25 ml : 15 mg；1.5 ml :18 mg；2.0 ml : 24 mg；3.0 ml : 36 mg和5.0 ml : 60 mg

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295	3.0ml:36mg	3980.0
江西省+动态第53批	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295	1.5ml:18mg	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295	1.5ml:18mg	1280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295	2.0ml:24mg	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295	3.0ml:36mg	2980.0000
江西省+动态第41批	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295	2.0ml：24mg	2200.0000
江西省+动态第45批	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295	3.0ml：36mg	2980.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295		2980.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295		3980.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20203130295		1680.00