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注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20163461492
上海市闵行区吴漕路1008号
2016-09-08
2021-09-07
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括交联透明质酸钠17mg/mL和游离透明质酸钠3mg/mL)。注射针的材质为304L不锈钢,规格为27G×1/2。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用,有效期3年。
该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
注册后申请人仍需完成以下工作:该产品仅限于在国家正式批准的医疗机构中由具有相关专业医师资格的人员,经申请人或其委托/指定机构的专业培训并获得培训合格证书后,严格按照产品使用说明书的要求进行。
上海市闵行区吴漕路1008号
0.25mL; 0.5mL; 0.75mL;1mL; 1.25mL; 1.5mL.
注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20173465168/CROMA GmbH 有效期至:2022-05-11注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
国械注进20173646998/Q-Med AB 有效期至:2022-11-05注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIRE volume s
国械注进20183461717/LG Chem, Ltd. 有效期至:2023-02-12注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
国械注许20183460062/科妍生物科技股份有限公司 有效期至:2023-02-12注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(许)字2014第3460047号/科妍生物科技股份有限公司 有效期至:2018-04-10注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:瑞蓝)
国食药监械(进)字2008第3643554号/Q-Med AB 有效期至:2012-12-14注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:怡荷)
国食药监械(进)字2013第3462573号/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2017-07-04注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(进)字2013第3462573号(更)/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2017-07-04注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:瑞蓝)
国食药监械(进)字2014第3640872号/Q-Med AB 有效期至:2018-01-27注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(进)字2014第3461856号/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2018-04-24注射用修饰透明质酸钠凝胶 YVOIRE volume s
国食药监械(进)字2014第3461856号(变更)/注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20153463933/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2020-12-06注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20163461014/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2021-03-07注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20173462005/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2022-06-25注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2012第3460831号(更)/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2016-07-05注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2014第3460934号/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2019-06-05注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20143462037/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2019-11-18注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20153460674/北京爱美客生物科技有限公司 有效期至:2019-04-27注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20163460861/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2021-05-05注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20173463254/山东凯乐普生物工程有限公司 有效期至:2022-07-04