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注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20143132037
山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
2019-09-02
2024-09-01
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20 mgmL(包括经修饰的透明质酸钠18 mgmL和未经修饰的透明质酸钠2 mgmL)。包装配附27G和或30G注射针1支或2支。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用,货架有效期36个月。
该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。
山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
0.5 mL:10 mg、0.75 mL:15 mg、1.0 mL:20 mg、1.25 mL:25 mg、1.5 mL:30 mg、2.0mL:40 mg
第三类
原注册证编号:国械注准20143462037
注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20173465168/CROMA GmbH 有效期至:2022-05-11注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
国械注进20173646998/Q-Med AB 有效期至:2022-11-05注射用修饰透明质酸钠凝胶YVOIRE volume s
国械注进20183461717/LG Chem, Ltd. 有效期至:2023-02-12注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
国械注许20183460062/科妍生物科技股份有限公司 有效期至:2023-02-12注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(许)字2014第3460047号/科妍生物科技股份有限公司 有效期至:2018-04-10注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:瑞蓝)
国食药监械(进)字2008第3643554号/Q-Med AB 有效期至:2012-12-14注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:怡荷)
国食药监械(进)字2013第3462573号/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2017-07-04注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(进)字2013第3462573号(更)/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2017-07-04注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:瑞蓝)
国食药监械(进)字2014第3640872号/Q-Med AB 有效期至:2018-01-27注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(进)字2014第3461856号/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2018-04-24注射用修饰透明质酸钠凝胶 YVOIRE volume s
国食药监械(进)字2014第3461856号(变更)/注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20153463933/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2020-12-06注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20163461014/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2021-03-07注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注进20173462005/LG Life Sciences, Ltd. 有效期至:2022-06-25注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2012第3460831号(更)/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2016-07-05注射用修饰透明质酸钠凝胶
国食药监械(准)字2014第3460934号/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2019-06-05注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20143462037/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2019-11-18注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20153460674/北京爱美客生物科技有限公司 有效期至:2019-04-27注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20163460861/华熙福瑞达生物医药有限公司 有效期至:2021-05-05注射用修饰透明质酸钠凝胶
国械注准20163461492/上海其胜生物制剂有限公司 有效期至:2021-09-07