注射用修饰透明质酸钠凝胶

国产失效注册第三类

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

华熙生物科技股份有限公司

国械注准20143132037

注册人住所：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mgmL（包括经修饰的透明质酸钠18 mgmL和未经修饰的透明质酸钠2 mgmL）。包装配附27G和或30G注射针1支或2支。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用，货架有效期36个月。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇部皱纹。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

型号规格：

0.5 mL:10 mg、0.75 mL:15 mg、1.0 mL:20 mg、1.25 mL:25 mg、1.5 mL:30 mg、2.0mL:40 mg

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143462037

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037	1.0mL:20mg	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037	0.5mL:10mg	1020.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037		1280.00
2023年1月医用耗材动态调整挂网结果	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037		1050.00
江西省+动态第56批	面部重建植入物\|鼻\|修复材料 \|可吸收	国械注准20143132037	鼻\|修复材料 \|可吸收	1050.0000
江西省+动态第52批	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037	1.0mL:20mg	1080.0000
云南+常态挂网项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037	0.5mL:10mg	1050.00
云南+常态挂网项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037	1.0mL:20mg	1280.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037	1.0ml:20mg	1280.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20143132037	1.0ml:20mg	1280.00