注射用修饰透明质酸钠凝胶-国食药监械(许)字2014第3460047号-器械数据

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2014第3460047号

注册人住所：

中国台湾高雄市前镇区高雄加工出口区南六路九号

批准(备案)日期：

2014-04-11

有效期至：

2018-04-10

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中度或深度的鼻唇沟。

代理公司：

陕西尚科医疗器械有限公司

代理公司地址：

陕西省西安市朱雀大街132号

变更情况：

“代理人名称：程泽医疗器械(上海)有限公司；代理人地址：上海市长宁区江苏路369号22D室 ”变更为“代理人名称：科医国际贸易(上海)有限公司；代理人地址：中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国际贸易大楼2017室”。

生产地址：

中国台湾高雄市前镇区高雄加工出口区南六路九号

型号规格：

1ml/支