注射用修饰透明质酸钠凝胶

国产失效注册第三类

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

爱美客技术发展股份有限公司

国械注准20153130674

注册人住所：

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

批准(备案)日期：

2019-12-27

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成，并配附一次性使用无菌注射针（型号为27G、30G）。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠(交联剂为BDDE)、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mgmL。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为2年。

适用范围：

该产品用于皮肤真皮中层至深层注射填充，以纠正中、重度鼻唇沟。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-14 “生产地址：北京市昌平区昌平镇星火街7号，北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院”变更为“生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院”。 2022-05-14 “生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院”变更为“生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院A区”。

生产地址：

北京市昌平区昌平镇星火街7号，北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院

型号规格：

0.5mL支、0.75mL支、1.0mL支、1.5mL支、2.0mL支、2×0.5mL盒、2×0.75mL盒、2×1.0mL盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153460674

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	（注射用修饰透明质酸钠凝胶）2×1.0mL/盒	1680.00
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674		湖北省
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674		山东省
江西省+耗材挂网采购项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	（注射用修饰透明质酸钠凝胶）1.0mL\|支	4850.0000
江西省+耗材挂网采购项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	（注射用修饰透明质酸钠凝胶）2×1.0mL\|盒	4200.0000
云南+常态挂网项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	（注射用修饰透明质酸钠凝胶）2×1.0mL/盒	4000.00
云南+常态挂网项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	（注射用修饰透明质酸钠凝胶）2×0.5mL/盒	2800.00
云南+常态挂网项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	（注射用修饰透明质酸钠凝胶）1.0mL/支	4600.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	2×0.5ml/支	2950
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注准20153130674	2×1ml/支	4200