注射用修饰透明质酸钠凝胶-国食药监械(进)字2014第3461856号-器械数据

产品名称：

注射用修饰透明质酸钠凝胶

注册人名称：

LG Life Sciences, Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3461856号

注册人住所：

58, Saemunan-ro, Jongno-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2014-04-25

有效期至：

2018-04-24

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为22mg/mL(包括经交联的透明质酸钠18.3mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.7mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌,注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。

适用范围：

该产品适用于面部真皮组织深层至皮下组织层注射,以纠正重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

北京乐金科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦西塔11层1103室

变更情况：

“注册人名称:LG Life Sciences,Ltd.;注册人住所:58,Saemunan-ro,Jongno-gu,Seoul,Korea ”变更为“注册人名称:LG Chem,Ltd.;注册人住所:129,Seokam-ro,Iksan-si,Jeollabuk-do,Korea”。

生产地址：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

型号规格：

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