血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

天津亿朋医疗器械有限公司

津械注准20192400002

注册人住所：

天津市滨海新区汉沽营城街35、37号

批准(备案)日期：

2019-01-02

有效期至：

2024-01-01

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品与本公司生产的血糖仪配套使用（GH8型血糖试纸与本公司生产的GH81型、GH81 BT型、GH82型、GH82 BT型、GH83型、GH83 BT型血糖仪配套使用；GH81型血糖试纸与本公司生产的GH81型、GH81 BT型血糖仪配套使用；GH82型血糖试纸与本公司生产的GH82型、GH82 BT型血糖仪配套使用；GH83型血糖试纸与本公司生产的GH83型、GH83 BT型血糖仪配套使用），用于定量检测新鲜毛细血管全血及静脉全血中的葡萄糖浓度。毛细血管全血检测部位可以是手指或手掌及前臂。静脉全血检测仅限于医疗专业人员使用。\\r\\n本产品不得用于新生儿和妊娠妇女的血糖检测。\\r\\n本产品可由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。\\r\\n本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区汉沽营城街35、37号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	GH81型血糖试纸	津械注准20192400002	25片×2\|盒	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	GH81型 25片×2/盒	200.0000
江西省+血糖试纸等三类低值耗材集采	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	25片×2\|盒	0.6200
江西省+血糖试纸等三类低值耗材集采	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	50片\|盒	0.6200
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	GH81型 50片×2/盒	450.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	GH81型 50片/盒	225.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	GH82型 25片×2/盒	225.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	GH82型 50片/盒	225.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	GH82型 50片×2/盒	450.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	津械注准20192400002	GH81型 25片×2/盒	225.00