血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

赣械注准20202400330

注册人住所：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

每片试片含有20单位的脱氢酵素 (FAD-GDH)，0.12 mg的赤血盐 (Potassium ferricyanide)，和1.8 mg的不反应物质 (Non-reactive ingredients)。

适用范围：

该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，仅供体外诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号

型号规格：

型号：ST-202；规格：罐装（单片装、10片装、15片装、25片装、50片装、25片装*2），铝箔包装（单片装、10片装、15片装、25片装、50片装）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装：10片装	4.0000
江西省+动态第41批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	铝箔包装：25片装	4.0000
江西省+动态第41批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装：单片装	4.0000
江西省+动态第41批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装：25片装*2	4.0000
江西省+血糖试纸等三类低值耗材集采	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装（单片装、10片装、15片装、25片装、50片装、25片装*2），铝箔包装（单片装、10片装、15片装、25片装、50片装）	0.7000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装（单片装）	4
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装（10片装）	40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装（15片装）	60
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	罐装（25片装）	100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	赣械注准20202400330	铝箔包装（50片装）	200