血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）-浙械注准20232400072-器械数据

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232400072

注册人住所：

浙江省宁波市鄞州区姜山镇东光村

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2028-07-12

结构及组成：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）主要由电极基板、中间隔片、试剂层、上盖片和质控液（选配）组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

与G10血糖仪配合使用，用于定量检测指尖毛细血管全血中的葡萄糖浓度，由专业人员在医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不作为治疗药物调整的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市鄞州区姜山镇东工一路6号

型号规格：

血糖试纸（型号：GS-10）：25片/筒x 2筒/盒；质控液（选配）：水平1:4ml/瓶、水平2：4ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒4～30℃避光保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：