血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）-湘械注准20212401127-器械数据

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401127

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

产品组成包含:血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法),代码卡(CODE 码)。血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) 主要由 PET 电极板、中隔和亲水膜组成,每片试纸含葡萄糖脱氢酶≥2U、铁氰化钾≥100ug、非反应物质>0.07mg。

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖的含量,临床上主要用于反映血糖水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1

型号规格：

5 条/筒、10 条/筒、15 条/筒、20 条/筒、25 条/筒、 50 条/筒、5 条/盒、10 条/盒、15 条/盒、20 条/盒、25 条/盒、 50 条/盒、100 条/盒、单支装

产品储存条件及有效期：

1.请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。2.试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：