血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

苏械注准20192401095

注册人住所：

苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路

批准(备案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

葡萄糖脱氢酶（曲霉属）3.4 U，电子传递介质9.2 μg（三氯化六氨合钌8.5 μg和硫堇0.7 μg），表面活性剂（聚乙烯醇）2.3 μg，非反应物质29.2 μg。

适用范围：

用于体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血中的葡萄糖含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-30产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容

生产地址：

苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路

型号规格：

型号：i-sens 631,632 ，规格：10条\\/瓶、25条\\/瓶、25条×2瓶\\/盒、50条\\/瓶

产品储存条件及有效期：

温度1℃-30℃，湿度10%-90%的室内存放，避免日光直射及高温，禁止放入冰箱冷藏或冷冻。未开封时有效期24个月，开封后有效期18个月。取出试纸后立即盖紧瓶盖，取出的试纸须立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192401095”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	50条\|瓶	225.0000
江西省+动态第43批	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	25条×2瓶\|盒	225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	型号：i-sens 631，632；25 条/瓶	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	型号：i-sens 631,632；25 条X2 瓶/盒	195.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	型号：i-sens 631,632；50 条/瓶	195.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	型号：i-sens 631，632；25 条/瓶	4.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	型号：i-sens 631,632；25 条X2 瓶/盒	3.90
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）	苏械注准20192401095	型号：i-sens 631,632；50 条/瓶	3.90