血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）-渝械注准20192400127-器械数据

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20192400127

注册人住所：

重庆市北碚区水土街道丰和路96号

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2024-06-13

结构及组成：

产品组成包含：血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法），代码卡（CODE码）。血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）主要由PET电极板、中隔和亲水膜组成，每片试纸含葡萄糖脱氢酶≥2U、铁氰化钾≥100μg、非反应物质＞0.07mg

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测人毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇金粮路2号(委托生产）、重庆市北碚区丰和路110号2楼

型号规格：

型号：Fast-GLU；规格：试条包装为盒装，盒内分筒装、单支装两种包装方式。5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/盒、10条/盒、15条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒。

产品储存条件及有效期：

（1）请将本品放在2℃～30℃干燥处密封保存，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。（2）试纸必须在原包装中保存，试纸取出后请立即使用。（3）筒装和单支装产品有效期均为24个月，筒装：开筒后有效期为6个月，开筒后筒盖需立即盖上；单支装：即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更