外周球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20213030991

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2026-11-25

结构及组成：

该产品由导管末端、示标、内管、球囊、主体管、座、应变释放套管、球囊保护器、芯棒组成。球囊材料为尼龙。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

适用于经皮腔内血管成形术中（PTA）外周动脉（包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉）因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张，或用于治疗自体或人工移植物动-静脉瘘术后的阻塞。本产品还适用于外周血管中自膨式支架的再扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0900318	5000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-1000318	5000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-1200318	6000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0200405	4000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0300405	4000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0350405	4000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0400405	4000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0500405	4000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0600405	5000.0000
江西省+动态第55批	外周球囊扩张导管	国械注准20213030991	TRPD-0700405	5000.0000