单髁膝关节系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

单髁膝关节系统

注册人名称：

德州金约应医疗器械有限公司

国械注准20243131500

注册人住所：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由股骨部件、关节衬垫、胫骨托、聚乙烯胫骨平台组成。聚乙烯胫骨平台含有显影丝。其中股骨部件由符合YY/T0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，关节衬垫和聚乙烯胫骨平台由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨托由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，显影丝由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成。无菌状态供货，灭菌方式为γ射线辐照灭菌。无菌有效期5年。

适用范围：

与骨水泥配合使用，适用于膝关节单髁置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

德州市陵城区经济开发区西环路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单髁膝关节系统-聚乙烯胫骨平台	国械注准20243131500		80000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单髁膝关节系统-股骨部件	国械注准20243131500		20000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单髁膝关节系统-胫骨托	国械注准20243131500		10000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单髁膝关节系统-关节衬垫	国械注准20243131500		10000.00
云南+常态挂网项目	单髁膝关节系统-关节衬垫	国械注准20243131500	3-4# LM/RL11	10000.00
云南+常态挂网项目	单髁膝关节系统-关节衬垫	国械注准20243131500	1-2# 9	10000.00
云南+常态挂网项目	单髁膝关节系统-关节衬垫	国械注准20243131500	5-6# LM/RL9	10000.00
云南+常态挂网项目	单髁膝关节系统-关节衬垫	国械注准20243131500	5# 9	10000.00
云南+常态挂网项目	单髁膝关节系统-关节衬垫	国械注准20243131500	1-2# RM/LL8	10000.00
云南+常态挂网项目	单髁膝关节系统-关节衬垫	国械注准20243131500	1-2# 11	10000.00