单髁膝关节系统

国产有效注册第三类

产品名称：

单髁膝关节系统

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

国械注准20233130590

注册人住所：

天津开发区西区中南二街269号

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫组成，其中股骨髁由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯制成，胫骨托由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金制成，显影针由符合GB/T13810的TC4钛合金制成。灭菌包装，股骨髁和胫骨托为辐照灭菌，无菌有效期10年；胫骨垫为环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。

适用范围：

该产品适用于单间室膝关节置换术，仅适用于骨水泥固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区西区中南二街269号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	单髁膝关节系统-胫骨垫	国械注准20233130590	7200.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	单髁膝关节系统-胫骨托	国械注准20233130590	8800.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	单髁膝关节系统-股骨髁	国械注准20233130590	9600.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	单髁膝关节系统-胫骨托	国械注准20233130590	7600.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	单髁膝关节系统-胫骨垫	国械注准20233130590	6800.00
2023年8月医用耗材产品目录动态调整挂网	单髁膝关节系统-股骨髁	国械注准20233130590	9200.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	单髁膝关节系统-胫骨垫	国械注准20233130590	1077.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	单髁膝关节系统-胫骨托	国械注准20233130590	2100.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	单髁膝关节系统-股骨髁	国械注准20233130590	2800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	单髁膝关节系统-胫骨垫	国械注准20233130590	2100.00