单髁膝关节系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

单髁膝关节系统

注册人名称：

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20253132261

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

单髁膝关节系统包含股骨假体、垫片和胫骨假体。股骨假体和胫骨假体选用符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制造，垫片选用符合YY/T 0811中规定的高交联超高分子量聚乙烯材料，垫片中带有符合GB/T 13810的TC4钛合金材料显影和符合YY/T 0966的纯钽材料显影。产品为灭菌包装。股骨假体和胫骨假体采用辐照灭菌，垫片采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期均为5年。

适用范围：

与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。

生产地址：

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区

管理类别：

Ⅲ