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单髁膝关节系统
国械注准20253132244
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
2025-11-05
2030-11-04
该系统由股骨髁、胫骨托和胫骨垫组成。其中股骨髁和胫骨托采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫采用符合GB/T 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯材料(Chirulen®1020)制成,其内带有符合YY/T 0966的纯钽材料显影。产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。
与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁置换。
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
Ⅲ
单髁膝关节系统
国食药监械(进)字2009第3460426号/Biomet UK LTD. 有效期至:2013-03-02单髁膝关节系统
国食药监械(进)字2013第3460486号/Waldemar Link GmbH & Co. KG 有效期至:2017-01-31单髁膝关节系统
国械注进20163461373/Encore Medical,L.P. 有效期至:2021-04-04单髁膝关节系统
国械注进20163465024/Waldemar Link GmbH & Co.KG 有效期至:2021-12-19单髁膝关节系统
国械注准20233130590/天津康尔诺科技有限公司 有效期至:2028-05-05单髁膝关节系统
国械注准20203130930/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-02单髁膝关节系统
国械注准20233131680/天津市金兴达实业有限公司 有效期至:2028-11-08单髁膝关节系统
国械注准20233131788/纳通生物科技(北京)有限公司 有效期至:2028-11-29单髁膝关节系统
国械注准20243131500/德州金约应医疗器械有限公司 有效期至:2029-08-13单髁膝关节系统
国械注准20253132261/武汉迈瑞科技有限公司 有效期至:2030-11-04单髁膝关节系统(商品名:Exactech Optetrak)
国食药监械(进)字2010第3463023号/Exactech Inc. 有效期至:2014-10-17单髁膝关节系统(商品名:Exactech Optetrak)
国械注进20143466181/Exactech,Inc. 有效期至:2019-12-29单髁膝关节系统(商品名:Oxford)
国食药监械(进)字2013第3460445号/Biomet UK LTD. 有效期至:2017-01-31单髁膝关节系统(商品名:Oxford)
国食药监械(进)字2014第3462681号/Biomet UK LTD. 有效期至:2018-05-29单髁膝关节系统-胫骨托
国械注准20253131292/天津康尔诺科技有限公司 有效期至:2030-06-26单髁膝关节系统Exactech Optetrak Unicondylar Knee System
国械注进20143136181/美国精技公司Exactech,Inc. 有效期至:2024-12-01单髁膝关节系统Journey II Unicompartmental Knee System
国械注进20223130565/美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 有效期至:2027-11-22单髁膝关节系统Oxford Partial Knee System
国械注进20173460347/Biomet UK LTD. 有效期至:2022-02-05单髁膝关节系统Oxford Partial Knee System
国械注进20173130347/邦美英国有限责任公司Biomet UK LTD. 有效期至:2026-08-11单髁膝关节系统Persona Partial Knee System
国械注进20233130135/邦美骨科公司Biomet Orthopedics 有效期至:2028-04-10