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单髁膝关节系统

国产 有效 注册
产品名称:

单髁膝关节系统

注册(备案)号:

国械注准20253132244

注册人住所:

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期:

2025-11-05

有效期至:

2030-11-04

结构及组成:

该系统由股骨髁、胫骨托和胫骨垫组成。其中股骨髁和胫骨托采用符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫采用符合GB/T 19701.2标准的1型超高分子量聚乙烯材料(Chirulen®1020)制成,其内带有符合YY/T 0966的纯钽材料显影。产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围:

与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁置换。

生产地址:

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

管理类别:

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