外周球囊扩张导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243031267

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

结构及组成：

该产品为整体交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、内腔管、显影环、双腔管、导管加强件、座内腔管和座组成。球囊导管表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉、腓动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。

变更情况：

2024-07-23 载明生产地址由:中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室;载明生产地址变更为:中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室；浦东新区康桥东路518号8幢224室

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室；浦东新区康桥东路518号8幢224室

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	2.5mm×120mm×80cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	3.5mm×220mm×80cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	2.0mm×40mm×80cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	3.5mm×220mm×150cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	2.0mm×150mm×80cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	3.0mm×150mm×150cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	2.5mm×40mm×135cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	4.0mm×80mm×135cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	2.0mm×120mm×135cm	9800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	外周球囊扩张导管	国械注准20243031267	2.0mm×60mm×80cm	9800.0000