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一次性使用肛肠套扎吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎吻合器

注册人名称：

湖南豌豆医疗用品有限公司

湘械注准20192020299

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

批准(备案)日期：

2019-09-30

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎吻合器型号根据外形不同分为A、B、C、D四种型号，每种型号根据胶圈数量不同又可分为1、2、3、4、5，共五种规格。其中A/B/C型号由胶圈套管（PC）、套扎胶圈（天然橡胶）、拉线（合成纤维）、拨轮（ABS）、手柄（ABS）、气阀（ABS）、负压气管（ABS）组成、D型由胶圈套管（PC）、套扎胶圈（天然橡胶）、活动手柄（ABS）、释放手柄（ABS）、气阀（ABS）、手柄（ABS）、胶圈套座（ABS）、胶圈盒（PC）组成。套扎器的拨轮应灵活，滚动拨轮时应能顺利推出套扎胶圈；套扎胶圈具有良好的弹性和回弹性，从胶圈套管上取下的套扎胶圈由其在自然状态下停放10min，其内径能恢复到1.3-3.3毫米的尺寸要求；肛门镜的抗压力应≥35N。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

型号规格：

WDTZA-1、WDTZA-2、WDTZA-3、WDTZA-4、WDTZA-5；WDTZB-1、WDTZB-2、WDTZB-3、WDTZB-4、WDTZB-5、WDTZC-1、WDTZC-2、WDTZC-3、WDTZC-4、WDTZC-5、WDTZD-1、WDTZD-2、WDTZD-3、WDTZD-4、WDTZD-5

管理类别：

第二类