一次性使用肛肠套扎吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎吻合器

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20182021437

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎吻合器（以下简称“肛肠套扎器”）根据外形不同分为SK-TZ型、SK-TX型和SK-TY型。肛肠套扎器SK-TZ型由负压吸引头、负压吸引管、击发推管、固定手柄、击发拉钩、储气按钮、释放按钮、套扎胶圈（6个）、导圈器和上圈器组成，附件由肛塞和窥视导入器组成。肛肠套扎器SK-TX型由导气固定组件、推管、固定手柄、转换钮、击发拉钩、导气固定管、导圈器、上圈器、套扎胶圈（5-8个）、弹力线棒（2-6个）组成，附件由肛塞和窥视导入器组成。肛肠套扎器SK-TY型由导气固定组件、套扎胶圈、隔片、推管、旋转限位块、击发拉钩、固定手柄、转换钮、导气固定管、弹力线、弹力线管、上圈器、导圈器、储圈罐和附件（肛塞和窥视导入器）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

SK-TZ、SK-TX、SK-TY

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182021437

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437	SK-TX	1005.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437	SK-TY	1005.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437	SK-TZ	1005.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437	SK-TX	1005.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437	SK-TZ	1005.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437	SK-TY	1005.0000
江西省+动态第35批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20182021437	SK-TX	1005.0000
江西省+动态第35批	一次性使用肛肠套扎器	苏械注准20182021437	SK-TZ	1005.0000
2023年5月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437		1005.00
江西省+动态第61批	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20182021437	SK-TY	1005.0000