一次性使用肛肠套扎吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肛肠套扎吻合器

注册人名称：

苏械注准20222020026

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2027-01-10

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎吻合器主要由套扎装置、吸附部件、手柄组件和负压装置组成，按外形和结构不同，分为十四种型号，按套扎装置数量区分规格。附件由窥视套、肛塞、套圈器、推圈器和胶圈瓶组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-12生产地址变更由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020026”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-AW-B	1550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-B-B	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-Z-B	2350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-G-B	3150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-GW-B	3350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-FW-B	4150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-E-B	1850.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-4-D-B	4350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-5-EW-B	2050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎吻合器	苏械注准20222020026	GZ-1-E-A	1750.0000