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一次性使用输尿管导引鞘

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用输尿管导引鞘

注册(备案)号:

赣械注准20212020274

注册人住所:

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号

批准(备案)日期:

2021-11-26

有效期至:

2026-11-25

结构及组成:

一次性使用输尿管导引鞘由导管鞘管、扩张管、扩张管座、鞘管座、封帽组成,选配件为导丝。导管鞘管材质为PEBA*6333复合弹簧管,扩张管材质为PA,扩张管座材质为ABS,鞘管座材质为ABS,封帽材质为硅胶;导丝材质为镍钛丝。经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。

适用范围:

供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

变更情况:

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生产地址:

江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路888号厂区内编号6号楼5楼

型号规格:

980-10-35、980-10-45、980-11-35、980-11-45、980-12-35、980-12-40、980-12-45、980-13-35、980-13-45、980-14-16、980-14-35、980-14-45;导丝规格型号:0.028in(0.71mm)×150cm、0.032in(0.82mm)×150cm、0.035in(0.89mm)×150cm、0.038in(0.97mm)×150cm。

产品储存条件及有效期:

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管理类别:

第二类

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