一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

四川普瑞顺祥医疗器械有限公司

川械注准20222020044

注册人住所：

成都天府国际城生物城（慧谷东二路8号5栋8层）

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-02-24

结构及组成：

本品由扩张管组件和鞘管组件组成，其中扩张管组件由扩张管管体、扩张管手柄座构成；鞘管组件由鞘管管体和鞘管接头构成。扩张管管体采用改性聚乙烯（PE）材料制成，扩张管手柄座采用6%（鲁尔）内圆锥锁定接头设计，由聚酰胺（PA）材料制成；鞘管管体采用聚四氟乙烯（PTFE）、聚酰胺弹性体（Pebax）材料和304不锈钢丝制成，管体表面覆有亲水润滑涂层，亲水润滑涂层主要由亲水性聚丙烯酰胺衍生物（PAM）制成。鞘管接头采用聚酰胺（PA）材料制成。产品经已确认的环氧乙烷灭菌过程灭菌，无菌供应。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都天府国际城生物城（慧谷东二路8号5栋8层）

型号规格：

PR-UAS-11/13-350、PR-UAS-12/14-350、PR-UAS-13/15-350、PR-UAS-14/16-350、PR-UAS-16/18-350、PR-UAS-18/20-350、PR-UAS-11/13-450、PR-UAS-12/14-450、PR-UAS-13/15-450、PR-UAS-14/16-450、PR-UAS-16/18-450、PR-UAS-18/20-450

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-18/20-350	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-16/18-450	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-13/15-350	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-16/18-350	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-13/15-450	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-14/16-350	3000.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-18\|20-350	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用输尿管导引鞘	川械注准20222020044	PR-UAS-16\|18-450	3000.0000