一次性使用输尿管导引鞘-浙械注准20252021439-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

浙江微度医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252021439

注册人住所：

浙江省东阳市横店工业区

批准(备案)日期：

2025-06-16

有效期至：

2030-06-15

结构及组成：

产品由鞘管组件与扩张器组件组成，分为Y型导引鞘和普通型导引鞘。Y型导引鞘鞘管组件由鞘管、鞘管手柄、密封帽、卡座、滑盖构成，扩张器组件由扩张器、扩张器手柄构成；普通型导引鞘鞘管组件由鞘管、鞘管手柄构成，扩张器组件由扩张器、扩张器手柄与扩张器卡座构成。鞘管表面具有亲水涂层，涂层为聚乙烯吡咯烷酮。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省东阳市横店镇名郡路81号

型号规格：

WD-DYQ-Y10W、WD-DYQ-Y11W、WD-DYQ-Y12W、WD-DYQ-Y13W、WD-DYQ-Y14W、WD-DYQ-Y10M、WD-DYQ-Y11M、WD-DYQ-Y12M、WD-DYQ-Y13M、WD-DYQ-Y14M、WD-DYQ-B10W、WD-DYQ-B11W、WD-DYQ-B12W、WD-DYQ-B13W、WD-DYQ-B14W、WD-DYQ-B10M、WD-DYQ-B11M、WD-DYQ-B12M、WD-DYQ-B13M、WD-DYQ-B14M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：