牙种植体系统-国食药监械(准)字2014第3631494号-器械数据

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3631494号

注册人住所：

深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋

批准(备案)日期：

2014-08-11

有效期至：

2019-08-10

结构及组成：

牙种植体系统由医用纯钛TA4及医用钛合金TC4制成,其中种植体在植入颌骨内可实现骨结合以支持上部义齿结构。该系统由种植体、覆盖螺丝、基台、愈合基台、临时基台、附件基台(携带体)和中央螺丝所组成。

适用范围：

牙种植体系统是将种植体植入人体失牙部位的颌骨组织内,起义齿固位和支持作用,并使用系统里的其他配件构造种植义齿,以便恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。

变更情况：

变更日期:2015.01.08,“企业注册地址:深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋;生产地址:深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋;东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“ 企业注册地址:深圳市坪山新区金辉路18号;生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”。

产品标准编号：

YZB/国 4831-2014《牙种植体系统》

生产地址：

深圳市南山区兴海大道荔山工业园11栋;东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号