牙种植体系统-国械注准20243171991-器械数据

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243171991

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

本产品由牙种植体和覆盖螺丝组成，牙种植体采用符合ISO 5832-2中规定的TA4G材料制成，覆盖螺丝采用符合ISO 5832-3中规定的TC4材料制成。牙种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺丝表面经着色阳极氧化处理。牙种植体无菌包装，覆盖螺丝无菌和非无菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：