牙种植体系统

国产失效注册第三类

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

常州百康特医疗器械有限公司

国械注准20193171890

注册人住所：

常州市新北区华山中路26号C座

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

牙种植体系统由牙种植体、愈合帽、基台和螺栓组成。本系统分为软组织水平和骨水平两种型式。其中，骨水平包括B系和T系两种。牙种植体表面喷砂处理。牙种植体由GBT 13810中规定的TA3、TA4纯钛，或TC4钛合金制成，基台、愈合帽、螺栓由GBT 13810中规定的TC4钛合金制成。牙种植体为无菌包装，基台、愈合帽、螺栓为非无菌包装。

适用范围：

牙种植体系统是将牙种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市新北区华山中路26号C座

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3631592号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(B系骨水平愈合帽封闭型)BLNF-0.5	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(B系骨水平愈合帽封闭型)BLRF-0.5	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(B系骨水平愈合帽封闭型)BLNF-0	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(B系骨水平愈合帽封闭型)BLRF-0	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(软组织水平愈合帽封闭型)F6.5	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(软组织水平愈合帽封闭型)F4.8	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(T系骨水平愈合帽封闭型)TSRF-0.4	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(T系骨水平愈合帽封闭型)TSNF-0.4	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(螺栓A型)LAφ2.1*M1.6-8	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	牙种植体系统	国械注准20193171890	(螺栓B型)LBφ2.1*M1.6-8	180.0000