牙种植体系统

国产有效注册第三类

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

国械注准20233170238

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房203室

批准(备案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

该产品由种植体及覆盖螺丝组成，种植体采用符合GB/T 13810规定的TA4G纯钛材料制成，覆盖螺丝采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。种植体表面经微弧阳极氧化处理。种植体为无菌包装，覆盖螺丝分为非无菌包装和无菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。其中直径为3.0mm的种植体，仅适用于上颌侧切牙、下颌中切牙或侧切牙的单牙修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	NP 3.75,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	WP 5.5,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	WP 5.1,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	RP 4.3,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	WP 4.5,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	RP 3.9,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	NPM 3.0,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-覆盖螺丝	国械注准20233170238	NP 3.5,无菌	300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-种植体	国械注准20233170238	φ3.5×9.5mm,无菌	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	牙种植体系统-种植体	国械注准20233170238	φ5.0×11.0mm,无菌	1800.0000