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牙种植体系统

国产 有效 注册
产品名称:

牙种植体系统

注册(备案)号:

国械注准20243172040

注册人住所:

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室

批准(备案)日期:

2024-10-17

有效期至:

2029-10-16

结构及组成:

产品由锥形连接种植体和愈合帽组成。锥形连接种植体采用符合GB/T 13810规定的TC4ELI(Ti6Al4V ELI)钛合金材料制造,表面经酸蚀处理;愈合帽采用符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮制造。无菌和非无菌状态交付。无菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。

适用范围:

通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定和支撑,以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区

型号规格:

见附页。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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