牙种植体系统

国产失效注册第三类

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

深圳安特医疗股份有限公司

国械注准20193171979

注册人住所：

深圳市坪山新区金辉路18号

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

牙种植体系统由医用纯钛TA4及医用钛合金TC4制成，其中种植体在植入颌骨内可实现骨结合以支持上部义齿结构。该系统由种植体、覆盖螺丝、基台、愈合基台、临时基台、附件基台(携带体)和中央螺丝所组成。

适用范围：

牙种植体系统是将种植体植入人体失牙部位的颌骨组织内，起义齿固位和支持作用,并使用系统里的其他配件构造种植义齿，以便恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-05-09 “注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司; 注册人住所:深圳市坪山新区金辉路18号”变更为“注册人名称:广东安特齿科有限公司; 注册人住所:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋201室”。 2020-10-20 “注册人住所:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋201室”变更为“注册人住所:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋401室”。 2021-05-21 “生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号”变更为“生产地址:东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。 2021-04-28 “注册人名称:广东安特齿科有限公司; 注册人住所:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋401室”变更为“注册人名称:深圳安特医疗股份有限公司; 注册人住所:深圳市坪山新区金辉路18号”。

生产地址：

东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3631494号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	牙种植体系统(临时基台)	国械注准20193171979	φ4.0×GH2.1	480.0
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ4.7×8.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ3.5×15.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ4.1×11.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ3.5×11.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ4.1×8.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ4.1×15.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ4.7×13.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ4.7×15.0	528.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙种植体系统	国械注准20193171979	φ3.5×8.0	528.0000