牙种植体系统-国械注准20243171907-器械数据

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243171907

注册人住所：

上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品由种植体和覆盖螺丝组成。种植体由符合GB/T 13810中规定的TA4G材料制成，表面经过喷砂酸蚀处理；覆盖螺丝由符合GB/T 13810中规定的TC4 ELI材料制成，表面经过阳极氧化处理。种植体、覆盖螺丝以无菌形式交付，一次性使用，采用γ射线辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/