牙种植体系统-国械注准20193170583-器械数据

产品名称：

牙种植体系统

注册人名称：

北京齿恒高科科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193170583

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰基地东盈路19号5幢

批准(备案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

牙种植系统由种植体、基台、愈合螺丝、中央固位螺钉和封堵螺丝组成。其中种植体和愈合螺丝由GBT13810-2017规定的纯钛TA2材料制成，基台、中央固位螺钉和封堵螺丝由GBT13810-2017规定的钛合金TC4材料制成，种植体表面经喷砂处理，基台表面经阳极氧化处理，其他产品为机加工表面状态。灭菌包装交付。

适用范围：

用于牙缺失患者的种植修复，将牙种植体植入人体失牙部分的颌骨组织内，起义齿固位和支持作用，用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰基地东盈路19号5幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6863。