降钙素原质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

降钙素原质控品

注册人名称：

苏械注准20192401419

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

降钙素原(PCT)（重组蛋白，来源：大肠杆菌）：水平1：4.0～8.0 ngml水平2：8.5～16.5 ngml，三(羟甲基)氨基甲烷(Tris）缓冲液pH=7.5：0.05molL，氯化钠（NaCl）：0.15molL，Proclin300：0.3mlL，吐温20（Tween20）：5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的降钙素原检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

2×1.0ml（2个水平）

产品储存条件及有效期：

1、2～8℃密封储存，有效期为12个月。2、开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	降钙素原质控品	苏械注准20192401419	2×1mL（2个水平）	224.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原质控品	苏械注准20192401419	2×1.0ml（2个水平）	224.0000