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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

粤械注准20192400839

注册人住所:

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)

批准(备案)日期:

2019-07-30

有效期至:

2024-07-29

结构及组成:

液体双试剂,由试剂R1、试剂R2 组成,主要成分:R1:Tris 缓冲液:100mmol/LR2:Tris 缓冲液:100mmol/L 兔抗人微量白蛋白抗体:1:32。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。校准品(可选):微量白蛋白抗原(具体浓度见瓶签标示值)。校准品可溯源至安徽大千的尿微量白蛋白校准品。质控品(可选):微量白蛋白抗原(具体浓度见瓶签标示值)。备注:抗原抗体属性均为兔抗。

适用范围:

适用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格:

R1:1×24mL;R2:1×6mL、R1:1×40mL;R2:1×10mL、R1:1×60mL;R2:1×15mL、R1:3×80mL;R2:3×20mL、R1:2×40mL;R2:1×20mL、R1:2×60mL;R2:2×15mL、R1:2×80mL;R2:2×20mL、R1:4×60mL;R2:4×15mL、R1:4×60mL;R2:1×60mL、R1:1×4000mL;R2:1×1000mL。校准品(可选):冻干型1mL×1:(水平A:1mL×1);0.5mL×1:(水平A: 0.5mL×1)。质控品(可选):冻干型1mL×2:(水平1:1mL×1,水平2:1mL×1);0.5mL×2:(水平1:0.5mL×1,水平2:0.5mL×1)。

产品储存条件及有效期:

试剂在2℃~8℃避光保存,自生产之日起有效期为365 天;试剂开瓶后储存于2℃-8℃,避光环境下,有效期为14 天。。37℃保存可稳定7 天。校准品/质控品在2~8℃避光保存,效期为12 个月。复溶后-20℃避光保存,可稳定30 天,只可解冻1 次。37℃保存可稳定7 天。生产日期见包装盒。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 R1:2×40ml、R2:1×20ml 1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 R1:1×40ml、R2:1×10ml 750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 R1:2×60ml、R2:2×15ml 2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 R1:4×60ml、R2:4×15ml 4500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 300ml(R1:4×60ml;R2:4×15ml) 714.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml) 357.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 100ml(R1:2×40ml;R2:1×20ml) 238.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 粤械注准20192400839 50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml) 119.0000
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