一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

安徽航天生物科技股份有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

皖械注准20202020443

注册人住所：

安徽省蚌埠市山香路1319号院内综合车间一

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-09-21

结构及组成：

由管身涂有亲水涂层的导引鞘、扩张管及导引鞘座、扩张管座组成。导引鞘的内壁由 PTFE 制成，导引鞘的外壁由 PEBAX 制成，中间层为 304 不锈钢；扩张管的材质为低密度聚乙烯、硫酸钡(X 光下显影作用)；导引鞘座材质为 ABS，扩张管座材质为 PP。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

变更情况：

在2025年08月05日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “详见3.3产品技术要求及检验报告章节”。

生产地址：

蚌埠市高新区山香路 1319 号

型号规格：

UAS-10Fr-3、UAS-10Fr-4、UAS-11Fr-3、UAS-11Fr-4、UAS-12Fr-3、UAS-12Fr-4、UAS-13Fr-3、UAS-13Fr-4、UAS-14Fr-3、UAS-14Fr-4

管理类别：

Ⅱ

备注：

二零二五年八月二十八日延续注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-10Fr-3	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-10Fr-4	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-11Fr-3	2260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-11Fr-4	2260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-12Fr-3	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-12Fr-4	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-13Fr-3	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-13Fr-4	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-14Fr-3	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用输尿管导引鞘	皖械注准20202020443	UAS-14Fr-4	2500.0000