瓣膜成形环

国产失效注册第三类

产品名称：

瓣膜成形环

注册人名称：

金仕生物科技（常熟）有限公司

国械注准20183130534

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号

批准(备案)日期：

2018-12-07

有效期至：

2023-12-06

结构及组成：

瓣膜成形环产品由成形环和持环器组成。成形环由不锈钢、硅橡胶、聚酯布和聚酯缝线制成。成形环内层为不锈钢，中间层为带有缝合翼的硅橡胶，外层为紧紧包裹着的聚酯布，聚酯布通过聚酯缝线与硅橡胶固定，聚酯布上还缝制有带颜色的标识线。持环器采用聚碳酸酯材料制成，通过尼龙绑线与成形环捆绑。产品一次性使用，经湿热灭菌，产品有效期2年。

适用范围：

该产品适用于纠正和重塑病变的瓣环，维持合理的瓣叶对合面积。适用于二尖瓣三尖瓣等心脏瓣环修复手术需要使用人工成形环的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	瓣膜成形环	国械注准20183130534	M24	19600.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	瓣膜成形环	国械注准20183130534	T36	16000.0000