瓣膜成形环-国食药监械(准)字2010第3460401号(更)-器械数据

产品名称：

瓣膜成形环

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460401号(更)

注册人住所：

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

批准(备案)日期：

2010-04-27

有效期至：

2014-04-26

结构及组成：

该产品由三尖瓣瓣环、全周式环和C形软环组成。瓣膜成形环是由数层聚酯纤维织物包被硅胶内芯或管状内芯所构成,形如天然心脏瓣环的环形(全周式环)或带形(C形环)缝制物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗。通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。

变更情况：

生产者地址由“北京市昌平区科技园区星火街6号”变更为“北京市昌平区科技园东区华昌路2号”。注册证由“国食药监械(准)字2010第3460401号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460401号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0231-2010《瓣膜成形环》

生产地址：

北京市昌平区科技园区星火街6号,北京市昌平区科技园东区华昌路2号

型号规格：

20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35