瓣膜成形环-国械注进20153460084-器械数据

产品名称：

瓣膜成形环

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153460084

注册人住所：

上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室(邮寄地址:北京市东城区北三环东路环球贸易中心A座1106室)

批准(备案)日期：

2015-01-14

有效期至：

2019-01-13

结构及组成：

该产品包括成形环、一次性使用的支架系统,固定缝线。成形环为一种柔软的线性带或闭合环,核心是放射线不能透过的硅树脂,外面覆盖PET织物,织物外表面镀有解热碳材料。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。

代理公司：

索林医疗(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”变更为“代理人住所:中国 (上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准YZB/ITA 0556-2010《瓣膜成形环》