瓣膜成形环

国产失效注册第三类

产品名称：

瓣膜成形环

注册人名称：

北京佰仁医疗科技股份有限公司

国械注准20153130583

注册人住所：

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

该产品包括全周式环和C形环，由数层聚酯纤维编织物包被医用硅胶内芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗。通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-10 1、注册证上载明的结构组成由“该产品包括全周式环和C形环，由数层聚酯纤维编织物包被医用硅胶内芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。”改为“该产品包括全周式环和C形环，由数层聚酯纤维编织物包被医用硅胶内芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。”2、产品技术要求中由“1.5 灭菌瓣膜成形环采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为三年，一次性使用。 ”改为“1.5 灭菌瓣膜成形环采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为五年，一次性使用。”

生产地址：

北京市昌平区科技园东区华昌路2号

型号规格：

型号规格：20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460583

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	20	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	20	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	21	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	22	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	21	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	22	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	23	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	23	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	24	5800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	瓣膜成形环	国械注准20153130583	24	5800.0000