外周球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

外周球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20193030305

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

该产品由导管主体、尼龙球囊、铂铱显影环、末端、座和应力缓冲组成。导管的前段及导丝腔涂覆硅油涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-16 变更内容详见变更对比表。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC7040M	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC7150M	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC6040M	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC6060M	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC8120M	6800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC3060M	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC4120L	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC5060M	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC5060L	5500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外周球囊扩张导管	国械注准20193030305	BC5040L	5500.0000