尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）-赣械注准20242400200-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

江西江泓实业有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242400200

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

试剂1(R1)：磷酸氢二钾(20 g/L) 聚乙二醇 6000(PEG6000)(55 g/L) 曲拉通 X-114(Triton X-114)(2.0 g/L) 试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)(6 g/L) 羊抗人mALB抗体(51mL/L) 校准品：白蛋白(适量) 质控品：白蛋白(适量)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mALB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×36mL，试剂2：1×12mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：2×30mL；试剂1：1×900mL，试剂2：1×300mL；试剂1：1×1800mL，试剂2：1×600mL；试剂1：1×4500mL，试剂2：1×1500mL；试剂1：1×9000mL，试剂2：1×3000mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒校准品(选配)5×0.5mL；5×1mL质控品(选配)2×0.5mL；2×1mL试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×36mL，试剂2：1×12mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：2×30mL；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；校准品(选配)：5×0.5mL，5×1mL；质控品(选配)：2×0.5mL，2×1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃下避光储存，有效期为18个月；试剂开瓶后，在2℃～8℃可稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：