尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

山东科立森生物股份有限公司

鲁械注准20172400154

注册人住所：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

主要组成成分：n试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1: 磷酸盐缓冲液（0.1mol/L），聚乙二醇（PEG）（0.1mol/L），叠氮钠（NaN3）（1g/L），曲拉通X-100(0.1%)；R2：羊抗人白蛋白抗体（4g/L），磷酸盐缓冲液（0.1mol/L），叠氮钠（NaN3）（1g/L），曲拉通X-100(0.1%)。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白(mALB)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂高新区双月园路科技创业园C座101

型号规格：

R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:2×60mL R2:2×15mL；nR1:1×60mL R2:1×15mL； R1:2×40mL R2:1×20mL；nR1:1×40mL R2:1×10mL； R1:1×60mL R2:1×60mL。

产品储存条件及有效期：

未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期7天；试剂不可冰冻。“生产日期”及“有效期至”等见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	鲁械注准20172400154	R1:1×60mL R2:1×15mL	1125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20172400154	R1:1×60mL R2:1×15mL	1125.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20172400154	R1:1×60mL R2:1×15mL	1125.00