抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）-粤械注准20232400477-器械数据

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400477

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2023-03-21

有效期至：

2028-03-20

结构及组成：

R1：凝血酶（牛），肝素钠，Tris-HCl缓冲液；防腐剂。rnR2：发色底物。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）的活性，临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

规格1：R1：3×15 mL，R2：3×3 mL；rn规格2：R1：6×15 mL，R2：6×3 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，效期为12个月。rn开封后，2℃~8℃储存有效期为4周，开封后储存时拧紧试剂瓶盖。rn放置在正常运行的仪器上（试剂仓运行时机载温度为10℃），有效期为1周。

管理类别：

第二类

备注：