抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）-粤械注准20232402109-器械数据

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232402109

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-12-14

结构及组成：

主要组成为：凝血酶、发色底物、Tris 缓冲液、抗凝血酶原Ⅲ。

适用范围：

用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×5mL、R2：1×1mL、复溶液：1×5mL；R1：2×5mL、R2：2×1mL、复溶液：1×10mL；R1：2×15mL、R2：2×3mL、复溶液：1×30mL；校准品（选配）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品开瓶后在2～8℃条件下保存，可稳定1天。备注：生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

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