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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20232400412

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、R2和校准品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性或含量。临床上主要用于辅助诊断血栓形成性疾病。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5

型号规格：

R1 8×1mL R2 8×1.7mL；R1 8×2mL R2 8×3.3mL；R1 8×4mL R2 8×6.6mL；R1 6×1mL R2 6×1.7mL；R1 6×2mL R2 6×3.3mL；R1 6×4mL R2 6×6.6mL；6×30人份\\/盒； 6×50人份\\/盒；6×100人份\\/盒； 6×200人份\\/盒。校准品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂：试剂及ATⅢ校准品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为15个月。\\n已开启试剂：①R1、R2试剂，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定15天；在机14～16℃条件下，可稳定7天。②ATⅢ校准品，开瓶复溶后原试剂瓶中避光、密闭保存，于20±5℃条件下，可稳定4小时。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（此产品关联产品注册证号：粤械注准20222400038）