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抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

豫械注准20192400069

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2019-01-21

有效期至：

2024-01-20

结构及组成：

R1：因子Xa288UL，肝素钠1000UL，Tris6-057gL，牛血清白蛋白30gL，氯化钾7-455gL，乙二胺四乙酸二钾1-86gL，聚乙二醇6000 3gL，叠氮钠1gL;R2：发色底物S-2238 1-5mmolL，Tris 6-057gL，牛血清白蛋白30gL，甘露醇30gL。

适用范围：

用于人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的定量测定。

变更情况：

生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

R1:6-75ml×5，R2：1ml×5；R1:13-5ml×5,R2:2m1×5;R1:16-8m1×3,R2:7-5m1×1; R1:16-8ml×6,R2:7-5ml×2;R1:33-6m1×3,R2:15ml×1; R1:94ml×2,R2:14ml×2

产品储存条件及有效期：

1-2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。2-已开启试剂应注意避免污染；在2℃-8℃试剂仓中稳定一月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）（注册证编号：豫械注准：20162400069）”注册证共同使用。