抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）-豫械注准20192400069-器械数据

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

郑州科欣生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400069

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2029-01-20

结构及组成：

R1：因子Ⅹa 288U\\/L、肝素钠1000U\\/L、Tris 6.057g\\/L、牛血清白蛋白30g\\/L、氯化钾7.455g\\/L、乙二胺四乙酸二钾1.86g\\/L、聚乙二醇6000 3g\\/L、叠氮钠1g\\/L；R2：发色底物S-2238 1.5mmol\\/L、Tris 6.057g\\/L、牛血清白蛋白30g\\/L、甘露醇30g\\/L。

适用范围：

用于人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

R1：6.75ml×5，R2：1ml×5；R1：13.5ml×5，R2：2m1×5；R1：16.8ml×3，R2：7.5ml×1；R1：16.8ml×6，R2：7.5ml×2；R1：33.6ml×3，R2：15ml×1；R1：94ml×2，R2：14ml×2

产品储存条件及有效期：

1.2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。\\r\\n2.已开启试剂应注意避免污染；在2℃-8℃试剂仓中稳定一月。

管理类别：

第二类

备注：

无