抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20202400214

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-12-01

结构及组成：

试剂1（R1） n凝血酶 5500U/Ln试剂2（R2） n 凝血酶发色底物S-2238 2.5g/Ln不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。n需配套本公司以下产品使用：n凝血分析用稀释液 n凝血校准血浆n凝血质控血浆n相关信息及使用方法详见其产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

生化分析仪专用规格n试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；n试剂1 20mL×2 试剂2 5mL×2；n试剂1 16mL×1 试剂2 4mL×1；n200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。n凝血分析仪专用规格n试剂1 3mL×4 试剂2 3mL×1；n试剂1 3mL×8 试剂2 3mL×2；n试剂1 5mL×8 试剂2 5mL×2；n试剂1 20mL×2 试剂2 5mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂1开瓶后2℃～8℃避光可保存15天；试剂2开瓶后2℃～8℃避光可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）	川械注准20202400214	试剂1 3mL×8 试剂2 3mL×2	1575.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法）	川械注准20202400214	试剂1 3mL×8 试剂2 3mL×2	2250