一次性使用输尿管导引鞘

一次性使用输尿管导引鞘

深圳库珀医疗股份有限公司

粤械注准20162020589

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201

2023-01-05

2026-03-02

一次性使用输尿管导引鞘由扩张器、鞘管和导丝组成。常规型输尿管导引鞘的扩张器由管体、底座和锁定夹组成，鞘管由管体、底座（有缝合孔）组成。负压型输尿管导引鞘的扩张器由管体、锁定接头组成，鞘管由管体、Y型鞘接头、密封帽组成。腔道导丝由镍钛合金内芯和表面PTFE包塑层制成，导丝头端为直头。

仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。

2022-06-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。rnn2023-01-05: 1、注册人名称由“深圳市库珀科技发展有限公司”变更为“深圳库珀医疗股份有限公司”。

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，1号厂房一楼104、104A；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512

UAS-1036、UAS-1136、UAS-1236、UAS-1336、UAS-1436、UAS-1046、UAS-1146、UAS-1246、UAS-1346、UAS-1446、NPS-1036、NPS-1136、NPS-1236、NPS-1336、NPS-1436、NPS-1046、NPS-1146、NPS-1246、NPS-1346、NPS-1446、UAS-Q-1036、UAS-Q-1136、UAS-Q-1236、UAS-Q-1336、UAS-Q-1436、UAS-Q-1046、UAS-Q-1146、UAS-Q-1246、UAS-Q-1346、UAS-Q-1446、NPS-Q-1036、NPS-Q-1136、NPS-Q-1236、NPS-Q-1336、NPS-Q-1436、NPS-Q-1046、NPS-Q-1146、NPS-Q-1246、NPS-Q-1346、NPS-Q-1446

第二类

本文件与“粤械注准20162020589”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：02无源手术器械-12手术器械-穿刺导引器