一次性使用输尿管导引鞘-浙械注准20252021794-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

杭州山友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252021794

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号

批准(备案)日期：

2025-10-17

有效期至：

2030-10-16

结构及组成：

本产品由导引鞘、扩张器和导丝组成，其中导丝为选配件。导引鞘由鞘管、Y型接头和密封帽组成，扩张器由导管和锁定接头组成；斑马导丝由弹簧、内芯、包塑层组成，亲水涂层导丝由内芯、包塑层和亲水涂层组成。

适用范围：

供在泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号

型号规格：

Y-1040、Y-1140、Y-1240、Y-1340、Y-1440、Y-1050、Y-1150、Y-1250、Y-1350、Y-1450、YBM-1040、YBM-1140、YBM-1240、YBM-1340、YBM-1440、YBM-1050、YBM-1150、YBM-1250、YBM-1350、YBM-1450、YQS-1040、YQS-1140、YQS-1240、YQS-1340、YQS-1440、YQS-1050、YQS-1150、YQS-1250、YQS-1350、YQS-1450

管理类别：

Ⅱ