一次性使用输尿管导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用输尿管导引鞘

注册人名称：

郑州康佰甲科技有限公司

豫械注准20182020323

注册人住所：

郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区四层

批准(备案)日期：

2025-09-03

有效期至：

2028-07-22

结构及组成：

导引鞘管、扩张器、导丝(选配)。

适用范围：

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

变更情况：

2019-12-06 产品适用范围由“供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用；与本公司生产的自动控压灌注吸引系统联合使用。”变更为“供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。”。2024-12-20 注册人住所由“郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层”变更为“郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区四层”。生产地址由“郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层”变更为“郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层三层”。2025-09-03型号、规格变更内容见附件。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层三层

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182090323

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020323	10Fr	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020323	14Fr	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020323	16Fr	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020323	12Fr	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020323	16Fr	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用输尿管导引鞘	豫械注准20182020323	12Fr	3500.0000
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